13.06.2025
Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)
06.06.2025
Bundesrat genehmigt den Tätigkeits- und Geschäftsbericht der Swissmedic für das Jahr 2024
05.06.2025
Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 15. September 2025
01.06.2025
Swissmedic aktualisiert die Anforderungen für die Zulassungsgesuche von konjugierten Pneumokokken-Impfstoffen
01.06.2025
Neues Kapitel zu Zulassungen unter aussergewöhnlichen Umständen gemäss Art. 25 der EU Verordnung 2019/6
01.06.2025
Verkürzung der Fristen für Indikationserweiterungen bei Orbis Typ A und beschleunigten Orbis Typ B
28.05.2025
Präzisierungen der Vorgaben für die Einreichung von Auditberichten und Risikoabschätzungen
26.05.2025
Neue Harmonisierungsbereiche und bedeutende Fortschritte bei laufenden Initiativen
19.05.2025
Swissmedic und die schwedische Arzneimittelagentur Swedish Medical Products Agency (MPA) unterzeichnen Vereinbarung zum Informationsaustausch
12.05.2025
Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025
01.05.2025
Sie tritt die Nachfolge von Barbara Schütz Baumgartner an
01.05.2025
Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten
01.05.2025
Inhaltliche Präzisierungen und Anpassungen
29.04.2025
Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)
22.04.2025
Deadline für Kommentare bis 09 Juli 2025
03.04.2025
Die Aufnahme von Swissmedic ins Management Committee des IMDRF stärkt die internationale Zusammenarbeit und unterstützt eine effiziente Regulierung in der Schweiz
01.04.2025
Swissmedic ergänzt ihr Positionspapier zu Real World Evidence (RWE) mit einer Übersicht relevanter internationaler Richtlinien und Publikationen
01.04.2025
Optimierung der Firmenmeetings für Zulassungsverfahren
01.04.2025
Präzisierung des Einreichdatums für ein Zulassungsgesuch für ein Beschleunigtes Zulassungsverfahren (BZV) resp. die Durchführung einer befristeten Zulassung (bZul / bIE)
27.03.2025
Erhöhte Wachsamkeit im internationalen Arzneimittelhandel – Swissmedic reagiert auf Fälle von Produktfälschungen mit verschärften Kontrollen.
21.03.2025
Access Consortium: Aktualisierter Strategieplan für die Zusammenarbeit der Regulierungsbehörden
17.03.2025
Die Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) sind in neuer Zusammensetzung in die Amtsperiode 2025–2028 gestartet
07.03.2025
Internationale Zusammenarbeit bei Zulassungsverfahren
01.03.2025
Inhaltliche Präzisierungen, Ergänzungen und Restrukturierung der gesamten Wegleitung
01.03.2025
Redaktionelle Überarbeitung
28.02.2025
46 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen
24.02.2025
In Krafttreten ICH GCP E6 (R3) und Anhang 1 im Sommer 2025
14.02.2025
Zahl der illegal eingeführten Arzneimittel leicht rückläufig
